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Cosmétique

Missions proposées :

Objectif nouveau produit :
• Préparation d’un dossier de mise sur le marché en rassemblant différentes données.
• Assurer le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.

Objectif produit existant :
• Vérification d’un dossier de mise sur le marché en rassemblant différentes données manquantes en fonction de la nouvelle réglementation.

Piloter le suivi des dossiers et faire un tableau de bord

Comment :

Mise à jour des dossiers cosmétiques dans leur intégralité après vérification et selon la nouvelle réglementation 2013

Rédaction des dossiers cosmétiques.

Validation réglementaire d’étiquetages, BAT, book marketing et de l'ensemble des marquages légaux apparaissant sur les différents emballages

Vérification de la conformité réglementaire des étiquetages et des revendications

Déclarations aux centres anti-poisons et notification électronique (dès janvier 2012)

Rédaction des procédures qualité

Vérification conformité des formules (INCI, CAS, …)

Cosmétovigilance et procédures (rappel de lot, gestion des effets indésirables,….)

Cosmétovigilance et analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit

Cosmétovigilance et détermination de l’imputabilité (lien de causalité entre l’événement indésirable et le produit suspecté

Communication avec les autorités de santé de la position de l'entreprise vis-à-vis de la réglementation

Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé

Gestion des ressources humaines de son organisation (formation, essentiellement)

Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...)

Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...)

Gestion réglementaire des matières premières, importées depuis différents pays du monde avec réalisation d’un book Q/A à l’usage des personnes du terrain

Suivi de la veille réglementaire et synthèse

Assurer la coordination avec les relais pays sur les différentes actions liées à la réglementation,

Enregistrement international (CVL, documents administratifs nécessaires, …) en fonction de la réglementation du pays

Mise en place d’un reporting pertinent pour agir en véritable relais opérationnel et fonctionnel

Faire des recherches complémentaires dans les bases de données, recherches bibliographiques
- veille réglementaires (méthodes alternatives, nanomatériaux, expositions cumulées ...)
- rédaction des rapports sur la sécurité des produits finis (relation auprès des services et prestataires concernés)

Matières premières : informations MSDS et FDS selon la nouvelle réglementation 2010

Vérification des matières premières et mise en évidence des actifs

Preuves de l’efficacité en se basant sur les informations (fiches techniques des actifs)

Impuretés : détermination à partir des fiches matières premières.

Vérification des allégations

 

Une question ? Besoin de renseignement ? N'hésitez pas à me contacter par téléphone ou par mail.

Valérie de Fougières intervient dans toute la France : Paris, Marseille, Lyon, Toulouse, Nice, Nantes, Strasbourg, Montpellier, Bordeaux, Lille, Rennes, Reims, Le Havre, Toulon… ainsi qu'en Suisse, Belgique et États-Unis (USA).